A kettes típusú diabétesz egyik legsúlyosabb szövődménye az akár vakságot is okozó diabéteszes retinopátia, mely nagyon sok beteget érint világszerte.

Hatásos kezelésére jelenleg csupán szemészorvos által végezhető invazív és költséges gyógyszerterápia áll rendelkezésre.

A mi célunk egy merőben új típusú, egyszerűen és hosszú távon is biztonságosan, maga a beteg által alkalmazható szemcseppkészítmény fejlesztése és innovációja. A készítmény hatóanyaga komplex hatásmechanizmusával különösen kedvező hatást fejt ki a diabétesz által károsodó retina különféle sejtjeire.

A koncepciónk és megoldásunk újdonsága abban rejlik, hogy a hatóanyagot egy nano-hordozórendszer segítségével juttatjuk át a szem különböző rétegein, lehetővé téve, hogy az terápiásan releváns koncentrációban érje el a retinát. Ez a megoldás a szisztémás adagoláshoz képest lényegében mellékhatásmentes.

A hatékonyságot in vitro és in vivo vizsgálatokban igazoltuk: permeabilitási és biodisztribúciós kísérleteink során a szemcsepp hatóanyaga kimutatható mennyiségben jutott el a retina szövetébe, míg a retinopátia állatkísérletes modellben a kezeléssel a retina funkcionális állapotának megőrzését értük el, amit elektroretinográfiás (ERG) és szövettani vizsgálatokkal is sikerült megerősítenünk. Mindez alátámasztja, hogy a készítmény képes lassítani – reményeink szerint akár meg is állítani – a diabéteszes retinopátia progresszióját.

A hatásosság mellett a biztonságosság igazolása kiváltképpen fontos volt. A házinyúlon elvégzett lokális ártalmatlansági vizsgálatok során sem irritációt, sem szemfelszíni elváltozást nem tapasztaltunk, míg a szisztémás toxicitási vizsgálatokban, a szervezet egészére kiható kedvezőtlen hatásokat egyáltalán nem tapasztaltunk. E kedvező preklinikai eredmények kellően megalapozzák a klinikai fejlesztést is.

Összefoglalva megállapíthatjuk, hogy az általunk kidolgozott innovatív nanotechnológiás szemcsepp gyógyszerkészítmény hatásos, biztonságos és költséghatékony terápiás lehetőséget jelenthet és áttörést hozhat a diabéteszes retinopátia kezelésében az állat- és a humán gyógyászatban egyaránt.